激光清洗機FDA注冊
激光清洗機是一種利用高能激光束清除設(shè)備表面的鐵銹、油污等不需要的材料的機器,激光清洗機利用高頻高能激光脈沖照射工件表面,涂覆層可以瞬間吸收聚焦的激光能量,使表面的油污、銹斑或涂層發(fā)生瞬間蒸發(fā)或剝離,高速有效地清除表面附著物或表面涂層的清潔方式,而作用時間很短的激光脈沖,在適當(dāng)?shù)膮?shù)下不會傷害金屬基材。
激光清洗機出口美國要做什么認(rèn)證呢?激光清洗機出口美國要做激光FDA注冊的(國內(nèi)一般喜歡稱呼為FAD認(rèn)證,其實專業(yè)稱呼為FDA注冊),下面和大家介紹下。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。
美國FDA規(guī)定,任何包含有電路并且發(fā)射出任何種類射線的產(chǎn)品都屬于電子放射產(chǎn)品。例如診斷(用X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)器械,微波爐及手機等。而X射線、微波、無線電波(調(diào)頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產(chǎn)品放射出的射線,含有這些射線的產(chǎn)品均需向美國FDA遞交年度注冊。所以激光清洗機出口美國要做激光FDA注冊的。
激光清洗機FDA注冊準(zhǔn)備資料:
1.產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;
2.產(chǎn)品型號:詳列所有需要進(jìn)行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等;
3.產(chǎn)品預(yù)定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;
4.零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請?zhí)峁┰牧厦Q。
5.電性能:對于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
6.結(jié)構(gòu)圖:對于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等;
7.產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
怎么辦理激光清洗機FDA注冊?具體注冊流程如下:
1. 填寫申請表;
2. 簽訂激光清洗機FDA注冊服務(wù)協(xié)議;
3. 支付FDA注冊費用;
4. 提交激光清洗機FDA注冊資料;
5. 審核通過,獲取FDA注冊號。