歐盟新法規(guī)MDR及IVDR最新執(zhí)行時(shí)間表
2016年12月14日,EUDAMED(European databank for medical devices) 籌劃指導(dǎo)委員會(huì)上歐盟各國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR及IVDR的執(zhí)行進(jìn)行了最新一輪的討論,與會(huì)人員對(duì)于這兩個(gè)法規(guī)的細(xì)節(jié)內(nèi)容進(jìn)行了討論并達(dá)成了一致意見(jiàn)。在此基礎(chǔ)上,會(huì)議對(duì)于MDR及IVDR的執(zhí)行達(dá)成了如下時(shí)間表。
主要事項(xiàng) | 預(yù)計(jì)時(shí)間 |
英文版MDR及英文版IVDR定稿 | 2017年一月底 |
英文版MDR及IVDR在成員國(guó)發(fā)布 歐盟其他語(yǔ)言MDR 及IVDR在成員國(guó)發(fā)布 | 2017年2月中 |
歐盟委員會(huì)正式接受MDR及IVDR | 2017年3月初 |
歐洲議會(huì)正式接受MDR及IVDR | 2017年4月初 |
MDR及IVDR正式公開(kāi)發(fā)布 | 2017年4月底 |
MDR及IVDR正式執(zhí)行 | 2017年5月底 |
MDR強(qiáng)制執(zhí)行 | 2020年5月底 |
IVDR強(qiáng)制執(zhí)行 | 2022年5月底 |
- 上一個(gè):什么是EN50332聲壓SPL
- 下一個(gè):歐盟發(fā)布個(gè)人防護(hù)用品(PPE)